Achtung KFO-Praxen brauchen keine Konformitätserklärung! In der Regel übernimmt das die Software, mit der Sie die Rechnungen erstellen. Es gibt aber auch die Option eine Konformitätserklärung mit einem Dokument zu erstellen. In meinen Praxen geht das komplett digital über die Software. 3. Die Einstufung von Medizinprodukten erfolgt in die vier Risikoklassen. An der Klasse I, Klasse IIa, Klasse IIb und Klasse III ändert sich in der neuen MDR grundsätzlich nichts. Die große Mehrheit aller zahntechnischen Sonderanfertigungen fällt auch künftig in die Risikoklasse I oder IIa. Es ist davon auszugehen, dass auch bei den meisten Dentalmaterialien, die Nanopartikel enthalten, keine Erhöhung der Risikoklasse erfolgen wird und diese weiterhin der Klasse IIa zugeordnet werden. Konformitätserklärung mdr vorlage 7. Ich selbst habe im QM-System alle Sonderanfertigungen der Praxen aufgelistet und in die Risikoklassen eingeteilt. So ist ersichtlich, welche Sonderanfertiungen überhaupt hergestellt werden und welcher Risikoklasse diese zugeteilt sind.
Eine Suche nach einer Charge zeigt Ihnen ganz konkret, in welchen Aufträgen das Material vorgekommen ist. Die Materialien könnten Sie z. in den Jumbo einfügen. Außerdem gibt es die Möglichkeit ein Material und eine Charge über einen Barcode einzufügen. Allerdings sind nicht in allen Barcodes der Hersteller die Chargen-Nummer vorhanden. Dokumentation durch den Techniker am Computer: Eine weitere Möglichkeit wird ebenso an den Techniker delegiert: Der Techniker erhält ein spezielles Modul, um am Computer die Chargen im Auftrag zu dokumentieren. Was braucht der Techniker hierzu? Einen Computer / Laptop / Tablett, der mit dem Firmennetzwerk und damit mit der Abrechnungssoftware verbunden ist. MDR-Software im Labor: Das muss eine digitale Lösung können. Der Techniker öffnet den bearbeiteten Auftrag und kann hier das Material und die verwendete Charge auswählen. Möglich ist auch hier die Verarbeitung von Barcodes. Diese "Technikerzuordnung" setzt grundsätzlich voraus, dass eine Auftragserfassung gemacht wird, also der Auftrag angelegt wird, sobald dieser ins Labor kommt.
Diese Praxis ist schon sehr modern und digital. Dort haben wir die Software DOCma, um das neue Labormodul erweitert. Mit diesem Labormodul ist es möglich, die Patienten anzulegen, die Materialien zu verwalten, die Materialien dem Patienten zuzuordnen und somit eine Chargenrückverfolgung zu gewährleisten, Besprechungen zwischen Techniker und Zahnarzt zu dokumentieren, Reklamationen und Kulanzen zu erfassen. BSD Datentechnik GmbH - MDR im Dentallabor. Also alles was von der MDR gefordert ist in einer Software. In einer anderen Praxis, die nur CAD/CAM herstellt, haben wir die Chargenrückverfolgbarkeit wie bei Implantaten und Knochenersatzmaterial geregelt. Durch eintragen der Lotnummer und des Produktes in die Patientenakte. Natürlich haben wir aber auch das Risikomanagement, die Sicherheitsberichte etc. für die Praxis erstellt, im QM aufgenommen und freigegeben, sowie den 2-jährigen Überprüfungsrythmus im Terminmanager der Praxis Für alle Praxen die nicht eine komplette Softwarelösung zur Verfügung haben, macht ein erweiterter Technikerlaufzettel sinn, in dem die verwendeten Produkte mit Lotnummer dokumentiert werden.
In unseren Software-Produkten könnten Sie jetzt schon eine einfache Risikobewertung für jede einzelne Arbeit vornehmen. Das heißt über das Register "Zusatz" können Sie in jedem Auftrag einen Risikostatus auswählen. Wünschen Sie mehr Informationen? Die Umsetzung der MDR in der Zahnarztpraxis - quality4dental - Qualitätsmanagement für Zahnarztpraxen, QM-Systeme. Gerne beraten wir Sie zu unseren Produkten. Rufen Sie uns an oder schicken Sie uns eine Anfrage: 07665 - 9226 0 Bitte füllen Sie das nachfolgende Formular aus, um Information bei uns anzufordern. Die mit * markierten Felder müssen von Ihnen ausgefüllt werden. Selbstverständlich behandeln wir Ihre Daten (entsprechend unserer Datenschutzrichtlinie streng vertraulich! (C) Konstantin Gastmann / Weitere interessante Produkte:
#8 Werden alle Konformitätserklärungen als PDF eindeutig und unabhängig aufrufbar gespeichert? Können Sie die Konformitätserklärungen auch ohne die Software – zum Beispiel direkt im Verzeichnis – sichten und aufrufen? Dieser Punkt ist wichtig für die langfristige unabhängige Dokumentation. #9 Sind bei Bedarf ein Hygienemanagement und weitere Module integrierbar? Die MDR verlangt die Zuordnung von erstellten Sterilgütern und Materialien; dies sollte ebenfalls über einen Barcode erfolgen. Kann das entsprechende Modul in die verwendete Lösung integriert werden, wird alles lückenlos in einer Software dokum entiert. Zudem ist dann der Ablauf – Scannen von Sterilgut, Produkten, Mitarbeitern, Geräten, Laboraufträgen – immer derselbe. Konformitätserklärung mdr vorlage 2. Das spart Zeit und ist im Alltagsbetrieb einfacher zu handhaben. MDR-Software für den Dentalbereich: Mit DOCma Labor schnell und einfach zur Konformitätserklärung Zum Öffnen des Flyers bitte auf das Bild klicken. Labore, die so effizient und sicher wie möglich arbeiten wollen, sind mit DOCma gut beraten, denn hier ist alles auf ihre Bedürfnisse und Anforderungen abgestimmt.
Auswahlkriterien für die passende MDR-Software für Dentallabore und Praxislabore Die Software gezielt auszusuchen, spart viel Zeit und Aufwand. Prüfen Sie also zunächst, welche Anforderungen tats ächlich erfüllt sein müssen. Wir haben die wichtigsten Fragen aufgeschrieben, die Sie bei der Auswahl einer Labor-Software zur Produktdokumentation - und darüber hinaus - stellen sollten. #1 Können Originalbarcodes auf den Produkten direkt gescannt und durchgängig genutzt werden? Die MDR verpflichtet die Hersteller dazu, Medizinprodukte mit 2D-Barcodes zu verseh en, die alle nötigen Daten wie Verfall, Charge, Artikelnummer, Hersteller und Seriennummer enthalten. Das spart Zeit und reduziert Fehler. Wenn künftig der direkte Zugriff auf die UDI-Datenbank möglich ist, sind der Wareneingang und die Inventur so schnell und einfach erledigt. Konformitätserklärung mdr vorlage 6. Voraussetzung dafür ist, dass Sie mit der Software direkt vom Produkt scannen können, ohne eigene Barcodes erstellen zu müssen. #2 Ist es möglich, eine Konformitätserklärung mit allen rechtlichen Inhalten schnell und einfach zu erstellen?
B. Hostingdienste). Weiterhin nehmen wir diese Daten zur besseren Anfragenabwicklung in unsere interne Kundendatenbank auf. Weitere Informationen zum Datenschutz bei Henry Schein finden Sie unter.