Patienten, die alarmiert wurden, erhielten auf Wunsch ein Pflaster-EKG zugesandt, das sie kontinuierlich tragen sollten und dass den direkten Vergleich "App gegen EKG" erlaubte. Hier zeigte sich für die Einzelmessung im Hinblick auf die EKG-Diagnose Vorhofflimmern ein positiv prädiktiver Wert von 71% und für den Algorithmus mit sechs Messungen ein positiv prädiktiver Wert von 84%. Das war nicht ganz so hoch wie von den Studienleitern erwartet, aber trotzdem ziemlich gut. Zumal: In praktisch allen anderen Fällen, in denen die Uhr alarmiert, liegt tatsächlich irgendeine Art von Rhythmusstörung vor. EKG-Funktion besteht Praxistest Noch nicht zum Einsatz kam in der Apple Heart Studie die jetzt verfügbare EKG-Funktion der Apple Watch, da die noch nicht existierte, als die Studie gestartet wurde. Ist die Apple Watch ein Medizinprodukt?. Für die EKG-Funktion hat Apple die Hardware der Uhr erweitert. Ein EKG erfordert bekanntlich mindestens zwei elektrische Sensoren, da ein Stromfluss gemessen wird. Der eine dieser beiden Sensoren befindet sich auf der Rückseite der Uhr, direkt neben dem optischen Sensor.
Stattdessen sind EKG-Geräte erforderlich, bei denen mehrere Ableitungen gleichzeitig aufgezeichnet werden können. h. bei typischen Schmerzen im Brustraum, die auf einen Herzinfarkt hindeuten könnten, darf keine Zeit mit der Smartwatch verloren werden, sondern es muss nach wie vor direkt und ohne den geringsten Zeitverlust die 112 gewählt werden. Vergleichbares gilt für die Erkennung bösartiger Herzrhythmusstörungen, die zum plötzlichen Herztod führen können. Dafür ist die Smartwatch ebenfalls nicht geeignet. Weitere wichtige Informationen dazu bekommen Sie übrigens auch auf den gerade beginnenden Herzwochen, deren Hauptthema dieses Jahr der »Plötzliche Herztod« ist. Apple watch 4 medizinprodukt anlage. Arztbesuche mit Smartwatch sparen? Die amerikanische Zulassungsbehörde weist in ihrem "device approval letter" ausdrücklich darauf hin, dass die Ergebnisse der EKG-App immer von einem Arzt abgeklärt werden müssen. In keinem Fall kann die Funktion also einen Arztbesuch ersetzen. Aber sie kann helfen, relevante Daten des Herzrhythmus aufzuzeichnen und einen unregelmäßigen Herzschlag, der auf Vorhofflimmern hindeutet, zu detektieren.
Verwendet wurden in der Untersuchung Smartwatches, bei denen die Erkennung von Vorhofflimmern nicht per EKG erfolgte, sondern mittels Pulswellenanalyse. D. h., die Uhren erfassen per Sensor den Puls, der am Handgelenk ankommt und der bei Vorhofflimmern oft unregelmäßig ist, was einer der wichtigsten Hinweise auf diese Rhythmusstörung ist. Insgesamt waren die Ergebnisse der Studie sehr gut, wobei sich teilweise Probleme bei der Signalqualität zeigten, insbesondere wenn sich die Träger der Uhr während der Messungen bewegten. Nicht zuletzt deshalb konnten unter dem Strich rund 20% der Daten nicht ausgewertet werden, was deutlich macht, dass bei dieser Methode noch Luft nach oben besteht. Mit Smartwatch Herzinfarkte erkennen? Eine wichtige Information ist, dass sich die Smartwatch nicht dazu eignet, Durchblutungsstörungen des Herzens zu erfassen, weder einen Herzinfarkt noch eine koronare Herzkrankheit. Apple watch 4 medizinprodukt 1. Dafür ist die EKG-Funktion der Smartwatch, bei der es sich lediglich um ein sogenanntes 1-Kanal-EKG handelt, zu einfach.