Klinische Studien befinden sich in einer Zeit des Umbruchs. Der Direct-to-Patient (DTP) Service rückt den Patienten in den Fokus der Studie. Dies soll den Zugang zu Studien für mögliche Teilnehmer erleichtern und die hohe Quote von Patienten, die eine Studie vorzeitig abbrechen, senken. Studienergebnisse mit höherer Aussagekraft und signifikante Kosteneinsparungen sind das Langzeitziel. DTP Services in klinischen Studien sind ein Markt, der stetig wächst. D023-01 KIS Patientenrekrutierung. Bei einer Umfrage der Branchenwebsite Clinical Trials Arena aus März 2017 gaben 24 Prozent der befragten Unternehmen an, DTP bereits zu nutzen. Ein Drittel derjenigen, die bis dato noch keinen DTP Service angeboten hatten, wollten innerhalb der nächsten 18 Monate darauf zurückgreifen. Der Grund für den Gedankenwandel ist vielfältig. Zum einen ist die Patientenrekrutierung für klinische Studien zeit- und kostenintensiv, zum anderen ist das Halten der Studienteilnehmer über den gesamten Studienzeitraum eine weitaus größere Herausforderung.
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AGN1 zeichnet sich durch eine einzigartige Formulierung mit zellfreundlicher Oberflächenarchitektur aus, die eine schnelle Neubildung von Knochen ermöglicht. In präklinischen und klinischen Studien wurde nachgewiesen, dass die Therapie mit AGN1 LOEP eine sofortige, bedeutsame und dauerhafte Zunahme der Festigkeit des osteoporotischen Femurs erreicht. Das Set ist in ausgewählten Märkten unter dem Markennamen OSSURE® LOEP erhältlich. Über AgNovos Healthcare AgNovos Healthcare entwickelt mit Hilfe firmeneigener Knochenaufbau-Technologien und regenerativer Medizin neue Therapien zur Behandlung von Knochenerkrankungen. KlifOs - Patientenrekrutierung. AgNovos Healthcare ist ein in Privatbesitz befindliches Unternehmen mit Sitz in New York City und einem Produktions-, Forschungs- und Entwicklungs- sowie Unternehmens-Supportservice-Standort in Rockville im US-Bundestaat Maryland. HINWEIS Diese Pressemitteilung bezieht sich auf ein Produkt mit CE-Kennzeichnung. Das OSSURE Local Osteo-enhancement (LOEP) Set ist in den USA nicht zugelassen.
Dies kann zu falschen Schätzungen über Patientenzahlen und Rekrutierungsdauer, längeren Rekrutierungszeiten und damit Verzögerungen der gesamten Studien führen. Ein Drittel aller klinischen Studien müssen sogar abgebrochen werden, weil nicht ausreichend Patienten im vorgesehenen Zeitraum rekrutiert werden konnten [1]. Erste Projekte zeigen, dass man zur Suche nach potentiell geeigneten Studienpatienten auch die elektronische Routinedokumentation heranziehen kann. Studienassistenten können benachrichtigt werden, das Aktenwälzen entfällt, Rekrutierungszahlen könnten steigen [2]. Diese Lösungen sind jedoch stets auf die lokalen Systeme des jeweiligen Krankenhauses ausgelegt. Um dieses Problem zu beheben haben sich die Universitätskliniken Münster, Düsseldorf, Erlangen, Heidelberg und Gießen mit ebenso unterschiedlichen Krankenhausinformationssystemen mit der TMF e. Patientenrekrutierung klinische studies association. V. zusammengefunden. Sie versuchen, eine generische Lösung zu erarbeiten, zu implementieren und zu evaluieren, damit an möglichst vielen forschenden Krankenhäusern in Deutschland Routinedaten bei der Suche und Rekrutierung von Studienpatienten genutzt werden.
Diese Patientinnen und Patienten werden auf eine Trefferliste gesetzt, die Ärztinnen und Ärzte als klinikinterne Webanwendung einsehen können. Gleichzeitig informiert sie ein Benachrichtigungstool über aktuelle Rekrutierungsvorschläge per E-Mail. AgNovos Healthcare vollendet die Patientenrekrutierung in die klinische Studie CONFIRM | news | onvista. Daraufhin hat die Ärztin oder der Arzt die Möglichkeit, die jeweilige Patientenakte zu prüfen und der Patientin oder dem Patienten die Teilnahme an der entsprechenden Studie zu empfehlen. Im Rahmen einer Evaluationsstudie soll das Verfahren nun geprüft werden, um weitere Optimierungsmöglichkeiten abzuleiten.