aus Wikipedia, der freien Enzyklopädie Zur Navigation springen Zur Suche springen REF oder Ref steht für: Referenz, (von lat.
Durch das Anbringen der CE-Kennzeichnung erklärt der Verantwortliche, dass das Produkt allen geltenden EU-Vorschriften entspricht und dass ein entsprechendes Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Zertifizierung) durchgeführt wurde. Solch ein Konformitätsbewertungsverfahren kann unter Umständen mehrere Monate dauern. Dabei darf nicht vergessen oder verwechselt werden, dass ein CE-Zertifikat weder ein Herkunfts- noch ein Qualitätszeichen ist. Wofür steht das CE-Kennzeichen bei einem Corona Schnelltest? Was bedeutet REF? -REF Definitionen | Abkürzung Finder. Das CE-Kennzeichen auf einem Schnelltest ist ein Indiz dafür, dass dieses Produkt vom Hersteller geprüft wurde und allen EU-weit geltenden Anforderungen entspricht. Die einzuhaltenden Richtlinien für die CE-Zertifizierung sind die der sogenannten In-Vitro-Diagnostika. An der Verpackung des Schnelltests ist jeweils eine vierstellige Nummer aufgedruckt. Diese gibt die zuständige Stelle an, welche das Zertifikat vergeben hat. In der Nando-Datenbank kann diese vierstellige Prüfziffer eingegeben werden.
31. 03. 2020 Autor / Redakteur: Laimingas / Manfred Klein Die Pharmazentralnummer, abgekürzt PZN, ist ein einheitlicher Schlüssel zur Identifikation deutscher Arzneimittel und anderer Apothekenprodukte. Es handelt sich dabei um eine achtstellige Nummer, die jedes Produkt eindeutig kennzeichnet. Was bedeuten LOT: und EXP: auf Medikamenten? (Gesundheit, Medikamente). Anbieter zum Thema Ein einheitlicher Schlüssel für Medikamente und andere Hilfsmittel – die Pharmazentralnummer (© aga7ta – Fotolia) Die PZN ist auf jeder Verpackung im Klartext (zum Beispiel PZN – 12345678) und als Strichcode sichtbar. Aus ihr ergeben sich der Name, die Packungsgröße, die Wirkstoffstärke und die Darreichungsform des jeweiligen Artikels. Das bedeutet allerdings nicht, dass es sich zwingend um ein Arzneimittel handelt, denn auch andere Produkte, die in Apotheken gehandelt werden, tragen eine Pharmazentralnummer. Ein weiterer Irrtum, der häufig vorkommt, ist die Annahme, dass ein mit der PZN gekennzeichnetes Produkt von einer zuständigen Behörde geprüft wurde. Das ist definitiv nicht der Fall.
Durch maschinenlesbare eindeutige Produktnummern werden Medizinprodukte leichter rckverfolgbar. Das trgt mit dazu bei, die Patientensicherheit zu erhhen. UDI steht fr "Unique Device Identification" und bezeichnet ein System zur eindeutigen maschinenlesbaren Identifikation von Medizinprodukten. Das UDI-System wurde von den Gesetzgebern in den USA, Europa, einigen asiatischen und anderen Lndern initiiert. Es soll die Rckverfolgbarkeit von Medizinprodukten sicherstellen, also zur Patientensicherheit beitragen. Darber hinaus birgt das UDI-System vielfltige Vorteile fr Praxis und Klinik. Ref nummer bedeutung medizinprodukt 1. USA als Vorreiter In den USA ist das UDI-System ab 24. September 2014 gesetzlich vorgeschrieben, das heit, jeder Hersteller, der in die USA liefert, muss seine Produkte mit einer UDI-konformen Produktkennung versehen. Fr Europa unterliegt das UDI-System bereits den Verfahrensregeln des Europaparlamentes und des Rates. Mit Inkrafttreten der neuen europischen Gesetzgebung fr Medizinprodukte soll es noch in diesem Jahr beschlossen werden.
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Dort lässt sich überprüfen, ob die zuständige Stelle das jeweilige Zertifikat auch ausgestellt hat, bzw. dieses überhaupt ausstellen darf. Corona Schnelltests mit einer Sonderzulassung durch das BfArM Zu Beginn der Pandemie wurde vom BfArM, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, eine Sonderzulassung für "Covid-19 In-Vitro-Diagnostika (Schnelltests)" nach §11 Abs. 1 MPG erlassen. Diese Sonderzulassung lag dabei im Interesse des Gesundheitsschutzes, um die sich ausbreitende Pandemie weiter eindämmen zu können. Ref nummer bedeutung medizinprodukt 2. Dadurch durften erstmalig auch Schnelltests ohne CE-Kennzeichnung in Deutschland in Umlauf gebracht und importiert werden. Das Paul-Ehrlich-Institut hatte hierzu alle Schnelltests evaluiert, die zur Erkennung von Covid-19-Erkrankungen und aller derzeit bekannter Mutationen geeignet sind. Diese Sonderzulassung gilt immer für einen Test bzw. ein Produkt und hat eine Frist, die bei den meisten Tests sogar mehrmals verlängert wurde. In der Regel gilt solch eine Sonderzulassung für drei Monate.
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