Das Biopharmazeutische Klassifizierungssystem (englisch: Biopharmaceutics Classification System, BCS) teilt Arzneistoffe hinsichtlich ihrer zu erwartenden Bioverfügbarkeit ein. Jobs für Qualifizierung Pharma | Careerjet. Es ermöglicht eine Prognose darüber, ob Ausmaß und Geschwindigkeit der Resorption nach oraler Gabe eher durch die physikalischen Eigenschaften des Arzneistoffes oder eher durch physiologische Gegebenheiten bestimmt sind. Dem Konzept liegt zugrunde, dass die orale Bioverfügbarkeit eines Wirkstoffes im Wesentlichen von seiner Löslichkeit und seinem Permeationsvermögen bestimmt wird. Das BCS wurde Mitte der 1990er Jahre in den USA durch Gordon Amidon entwickelt und publiziert und ist inzwischen Bestandteil sowohl einer US- FDA (Food and Drug Administration) Richtlinie als auch einer Leitlinie der europäischen Arzneimittelagentur zur Beurteilung der Bioäquivalenz von Arzneimitteln. Unter bestimmten Voraussetzungen können pharmazeutische Unternehmer basierend auf dem BCS im Rahmen der Zulassung von Generika oder von Produktlinienerweiterungen den Verzicht auf die ansonsten verpflichtend erforderliche Durchführung von in vivo -Studien zur Ermittlung der Bioäquivalenz begründen (sogenannter Biowaiver).
Diese Instrumente dienen dazu, die Qualifizierung von Mitarbeitern weiterzuentwickeln. Diese Weiterentwicklung von beruflichen Qualifikationen kann zur Verringerung der Arbeitsbelastung am Arbeitsplatz beitragen und eröffnet Karrierechancen, weil eine höhere Qualifikation im Regelfall mit einem beruflichen (finanziellen) Aufstieg verbunden sein kann. Spezereihändler – GenWiki. Dieser kann im Idealfall in einem Aufstieg von einer ausführenden Tätigkeit mit Durchführungskompetenzen zu einer leitenden Tätigkeit als Führungskraft mit Führungskompetenzen bestehen. Arten Man unterscheidet zwischen der Qualifizierung von Schulabgängern ( Grundqualifizierung) und der Weiterqualifizierung von Arbeitskräften. Die Grundqualifizierung erfolgt in Deutschland durch duale Ausbildung in Form der parallelen Ausbildung der Auszubildenden im Ausbildungsbetrieb und Berufsschule bzw. im tertiären Bereich an der Berufsakademie. Die Grundqualifizierung soll Defizite beseitigen, die im allgemeinbildenden Schulsystem nicht oder nicht ausreichend ausgebildet wurden.
Es ist jedoch im Normalfall nur üblich, eine Requalifizierung durchzuführen, wenn Änderungen an einer Anlage erfolgten. Dann ist im Einzelfall zu entscheiden, welche Phasen in welchem Umfang erneut erfolgen müssen (IQ, OQ, PQ). In der pharmazeutischen Industrie sind Qualifizierungen Voraussetzung für das Arbeiten unter Beachtung der GMP -Richtlinien. Die Durchführung muss in schriftlichen Verfahrensanweisungen bzw. Arbeitsanweisungen ( englisch Standard Operation Procedure, kurz SOP genannt) niedergelegt sein. Literatur Thomas Peither, Dr. Petra Rempe, Winfried Büßing: GMP-Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie. Maas & Peither AG - GMP-Verlag, Schopfheim, 2010, ISBN 978-3-934971-46-2 Einzelnachweise ↑ Dieter Brümmerhoff/Thiess Büttner, Finanzwissenschaft, 2015, S. XXI ↑ Ferdinande Knabe (Hrsg. ), Innovative Forschung - innovative Praxis in der Alphabetisierung und Grundbildung, 2008, S. 153 ↑ Hans J. Qualifizierung pharma wiki article. Drumm, Personalwirtschaft, 2008, S. 267 ↑ Werner Eichhorst/Stefan Profit/Eric Thode, Benchmarking Deutschland, 2001, S. 365 ↑ Wolfgang Menzel, Personalentwicklung, 2004, S. 8 ↑ BMWI, Qulifizierungsmonitor ( Memento des Originals vom 4. März 2016 im Internet Archive) Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft.
Insbesondere bei Unternehmenskrisen oder Insolvenzen haben sich die außerbetriebliche Beschäftigungs- und Qualifizierungsgesellschaft und die Transfergesellschaft etabliert, die ebenfalls die Weiterqualifizierung von Arbeitskräften zum Ziel haben. Maßnahmen der Qualifizierung sind nicht gesetzlich geregelt. Dagegen sind verschiedene Programme der Arbeitsverwaltung gemäß gesetzlichen Grundlagen staatlich oder aus der Arbeitslosenversicherung finanziert. Private Betreiber von Kursprogrammen bieten mit dieser Finanzierung Qualifizierungsinhalte an. Qualifizierung pharma wiki.dolibarr.org. Die Kurse unterliegen keiner unabhängigen Qualitätsprüfung – außer durch die finanzierende Institution. Andere Maßnahmen der Qualifizierung werden durch die Handwerkskammern oder die Industrie- und Handelskammern angeboten. Die Kammern sind mit dem Prüfungsrecht für Berufsausbildung beliehen und besitzen die Eignung für hinreichende Qualität solcher Angebote. Vom Betreiber ausgestellte Zertifikate sind jedoch nicht gesetzlich geschützt. Vorbereitende Qualifizierung Bearbeiten Abbrechern einer Schullaufbahn und Empfängern von Sozialleistungen werden Maßnahmen zur berufsvorbereitenden Qualifizierung angeboten.