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Leiter der Qualitätssicherung Herr Andreas Lemke ist der Leiter der Qualitätssicherung der GC Pharma. Nach seinem Studium der Pharmazie an der Freien Universität Berlin promovierte er an der Rijksuniversiteit Groningen (RUG) in pharmazeutischer Technologie mit dem Schwerpunkt Biotechnologie. Während seiner Promotion absolvierte er einen Forschungsaufenthalt an der London School of Hygiene and Tropical Medicine (LSHTM), wo er zu tropischen Krankheiten forschte. Des Weiteren forschte und lehrte er an der renommierten Berliner Charité. So konnte er zum einen mehrjährige Erfahrungen auf dem Gebiet nanopartikulärer Wirkstoffsysteme nebst zahlreichen Patenten zu ihrer Herstellung in die GC Pharma einbringen. Leiter Qualitätskontrolle Pharma Jobs - 9. Mai 2022 | Stellenangebote auf Indeed.com. Zum anderen kann die GC Pharma von seinen Erfahrungen, unter anderem als Leiter der Qualitätssicherung, Leiter der Herstellung und Leiter der Qualitätskontrolle sowie als GMP-Auditor, erworben bei namhaften pharmazeutischen Herstellern, profitieren.
Im Umkehrschluss bedeutet dies, dass lediglich vor Erlangung der Herstellungserlaubnis z. Leiter qualitätssicherung pharmacie. B. bei Firmengründungen, -erweiterungen oder einer Reorganisation, ein Qualitätsmanagementsystem "neu" aufgebaut wird. Zu seinen Aufgaben gehören die: Überprüfung von Daten und Dokumenten vor Genehmigung auf Vollständigkeit und Konformität Erstellung und Aktualisierung des Site Master Files Jährliche Erstellung des Management Reviews Termingerechte Zusammenstellung des Product Quality Reviews Ebenso frei ist das Unternehmen bei seiner Entscheidung, für welche Aufga-ben der Leiter der Qualitätssicherung direkt verantwortlich ist, oder welche den Mitarbeitern einer Qualitätssicherung übertragen werden. Das Unternehmen Maas & Peither Pharma GmbH hat sich dafür entschieden, die vier genannten Aufgaben dem Leiter der Qualitätssicherung direkt zu übertragen.
Anforderungen aus den Regelwerken Die AMWHV wiederum bringt den Begriff "Qualitätsmanagementsystem" ins Spiel. Nach §2 ist dieses wie folgt definiert: "Qualitätsmanagementsystem (QM-System) ein System, das die Qualitätssicherung, die Gute Herstellungspraxis oder die Gute fachliche Praxis einschließlich der Qualitätskontrolle und der periodischen Produktqualitätsüberprüfungen beinhaltet. " Konkretes zur Abteilung oder zur Leitung Qualitätsmanagementsystem oder Qualitätssicherung findet sich in der AMWHV nicht. Leiter qualitätssicherung pharma 1. Für die Wirkstoffherstellung gibt es wiederum ein anderes Konzept: Der EU-GMP-Leitfaden Teil II verlangt, dass jeder Hersteller von Wirkstoffen über eine oder mehrere Qualitäts(sicherungs)einheit(en) verfügt, die sowohl Aufgaben der Qualitätssicherung (QS) als auch der Qualitätskontrolle (QK) übernehmen, wobei dies in Abhängigkeit von Größe und Struktur des Unternehmens in Form getrennter QS- und QK-Einheiten erfolgen kann. Die Aufgaben dieser Qualitäts(sicherungs)einheit(en) sind klar beschrieben.